Mit der FDA-Zulassung des Excimerlaser ZEISS MEL 90 komplettiert ZEISS seinen Corneal Refractive Workflow für den US-amerikanischen Markt

Jena, Deutschland / Dublin, USA | 13. Januar 2025 | Carl Zeiss Meditec AG

Die Medizintechnik von ZEISS gibt die Zulassung des MEL^® 90 durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Zugelassen ist der Excimerlaser für alle drei Indikationen Myopie, Hyperopie und gemischten Astigmatismus – eine Fehlsichtigkeit, bei der sowohl eine hyperope als auch eine myope Korrektur erforderlich ist. Der ZEISS MEL 90 lässt sich vollständig in den ZEISS Corneal Refractive Workflow integrieren und unterstützt so effiziente und optimierte Arbeitsabläufe. Zu dem Portfolio um den VISUMAX^® 800 und SMILE^® pro von ZEISS erweitert der Excimerlaser die klinischen Möglichkeiten für die US-amerikanische Refraktivchirurgie und stärkt deren Attraktivität für Patientinnen und Patienten.

„Die zunehmende weltweite Akzeptanz für Augenlaserkorrektur spiegelt die Fortschritte und die positiven Auswirkungen wider, die diese Technologie auf die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten hat“, sagt Magnus Reibenspiess, Leiter des Strategischen Geschäftsbereichs Ophthalmology der ZEISS Medizintechnik. „Mit der Zulassung des ZEISS MEL 90 können refraktive Kliniken ihre Effizienz steigern und die Versorgung für ihre Patientinnen und Patienten erweitern.“

„ZEISS geht engagiert neue Wege und unterstützt Kliniken für die refraktive Chirurgie in den USA mit Innovationen, so dass sie Patientinnen und Patienten mehr Behandlungsoptionen anbieten können“, sagte Andrew Chang, Head of Global Sales der ZEISS Medical Technology. „Mit der Verfügbarkeit des ZEISS MEL 90 auf dem US-Markt bietet unser Unternehmen Chirurginnen und Chirurgen einen integrierten Arbeitsablauf, mit dem sie nicht nur neue Patientengruppen erreichen, sondern auch sehr gute Behandlungsergebnisse erzielen können.“

„Die FDA-Zulassung des Excimerlasers ZEISS MEL 90 ist ein Meilenstein für die refraktive Chirurgie in den USA. Diese fortschrittliche Technologie mit ihrem Triple-A-Ablationsalgorithmus und der branchenführenden hohen Ablationsgeschwindigkeit setzt neue Maßstäbe für Genauigkeit, Sicherheit und Effizienz. Besonders beeindruckt bin ich von der Fähigkeit des Systems, die Behandlungsplanung zu vereinfachen und gleichzeitig hochgradig vorhersagbare Ergebnisse zu erzielen. Die Verbindung des ZEISS MEL 90 mit dem ZEISS VISUMAX 800 Femtosekundenlaser eröffnet neue Möglichkeiten für optimierte Arbeitsabläufe und sehr gute Patientenergebnisse. Mit dieser Zulassung beginnt ein spannendes neues Kapitel für die Chirurgie sowie für Patientinnen und Patienten gleichermaßen“, sagt Dr. John Doane, Refraktiv-Chirurg, Discover Vision Centers, Kansas City, MO (USA).

Zuverlässige Ergebnisse: Der ZEISS MEL 90 bietet den Triple-A „Advanced Ablation Algorithm“. Als einheitliches Ablationsprofil für verschiedenste sphäro-zylindrische (SCA) Korrekturen vereinfacht der Algorithmus die Behandlungsplanung. Triple-A bietet eine hohe Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und Vorhersagbarkeit sowie Vorteile wie die kontrollierte Induktion sphärischer Aberrationen und die gewebeschonende Ablation. Durch die vorintegrierten Funktionen unterstützt Triple-A die Chirurginnen und Chirurgen optimal darin, exzellente Behandlungsergebnisse zu erzielen und Standardfehlsichtigkeit, niedrigere und höhere Ametropien sowie Astigmatismus schonend zu behandeln.

Hohe Ablationsgeschwindigkeit: Der ZEISS MEL 90 ist ein Kraftpaket: Der Excimerlaser ist in der Lage, bei myoper LASIK im 500-Hz-Betrieb intraoperativ 1 Dioptrie in nur 1,3 s zu ablatieren.¹ Die intuitive Systemführung und die schnelle Behandlungsplanung bringen zusätzliche Zeitersparnis. Der ZEISS MEL 90 Excimerlaser ist mit einem aktiven Eyetracker mit sehr kurzer Reaktionszeit ausgestattet, der für hohe Behandlungssicherheit mit äußerst stabilen Ergebnissen sorgt.

Einfache Bedienung: Als echter Teamplayer erleichtert der ZEISS MEL 90 Excimerlaser das Zusammenspiel zwischen Chirurgen, Assistenzpersonal und Gerätetechnik. Der Excimerlaser lässt sich exakt gemäß den Anforderungen der Chirurgen und des OP-Teams konfigurieren. ZEISS MEL 90 ist ein höchst zuverlässiges System mit äußerst geringem Wartungsbedarf. Die einfache, intuitive Benutzeroberfläche des Systems unterstützt schnelle Behandlungsverfahren. Der Touchscreen lässt sich flexibel je nach Bedarf an verschiedenen Stellen positionieren, sodass Chirurginnen und Chirurgen über die gesamte Eingriffsdauer eine gute, ergonomische Körperhaltung einnehmen können. Der HD-Video-Ausgang, eine Anbindungsmöglichkeit für einen Netzwerkdrucker und die PDF-Exportfunktion unterstützen den Arbeitsablauf zusätzlich.

Mit dem ZEISS MEL 90 erweitert das Unternehmen sein Angebot für refraktive Kliniken in den USA und unterstützt sie zudem mit speziellem Onboarding, Training, individuellem Service und dem ZEISS Practice Development Consulting, um die klinischen Ergebnisse und die Patientenzufriedenheit zu verbessern.

Der Excimerlaser ZEISS MEL 90 ist derzeit in den USA erhältlich. Weitere Informationen finden Sie unter www.zeiss.com/us/mel-90

_{¹LASIK myopia, optical zone 6 mm.}