La unión de dos mundos en una solución única.

ZEISS INTRABEAM 600

  • Precisión local
  • El tiempo importa
  • Rendimiento demostrado

Precisión local

La fuente de rayos X (XRS) con diferentes tipos de aplicador crea un campo de radiación muy enfocado. Esto da lugar a una elevada dosis de irradiación local y permite una mayor esterilización del lecho tumoral.1 Una dispersión de radiación muy baja evita el riesgo de radiar estructuras y órganos sanos y se disminuyen así los efectos secundarios no deseados2, a diferencia de los flujos de trabajo del tratamiento convencional.

Precisión e inmediatez durante la extirpación del tumor con la RIO

Versatilidad de tratamiento con nuestros diferentes tipos de aplicadores INTRABEAM® de ZEISS

ZEISS INTRABEAM Spherical Applicator

El ZEISS INTRABEAM Spherical Applicator puede utilizarse para la radioterapia intraoperatoria intracavitaria en el lecho tumoral, por ejemplo, durante la cirugía conservadora de mama.

ZEISS INTRABEAM Needle Applicator

El ZEISS INTRABEAM Needle Applicator se puede emplear para la radioterapia intersticial de tumores, p. ej., en el tratamiento de metástasis vertebral o tumores cerebrales.

ZEISS INTRABEAM Flat Applicator

El ZEISS INTRABEAM Flat Applicator puede utilizarse en el tratamiento del lecho tumoral en superficies expuestas quirúrgicamente, por ejemplo, tumores del tracto gastrointestinal.

ZEISS INTRABEAM Surface Applicator

El ZEISS INTRABEAM Surface Applicator puede utilizarse en el tratamiento del lecho tumoral en la superficie del cuerpo, por ejemplo, en la radioterapia del cáncer de piel no melanomatoso.

El tiempo importa

El uso inmediato de irradiación durante la cirugía en el quirófano previene que vuelva a formarse el tumor debido a la estimulación inducida por la curación de la herida tras la resección3,4, y puede abreviar la duración de los tratamientos generales. Esto ahorra tiempo de hospitalización de forma eficiente sin poner en peligro los resultados, y permite que los pacientes disfruten de un tratamiento completo mientras están dormidos5.

Menor duración de los tratamientos generales

Los tiempos de tratamiento posoperatorio de hasta 6,5 semanas se pueden reducir a 3-5 semanas o incluso eliminarse en determinados pacientes cuando se utiliza la RIO durante la cirugía de conservación de la mama (BCS)2.

Rendimiento demostrado

Los dispositivos ZEISS INTRABEAM cuentan con más de 250 publicaciones revisadas por pares y más de 20 estudios de más de 30 países que confirman el valor clínico de las opciones de tratamiento de RIO personalizadas y centradas en el paciente. Esto le ayudará a atender las futuras necesidades clínicas y garantizar los reembolsos, un factor clave para el éxito de la gestión sanitaria en el futuro.

Descubra más sobre las actividades de estudio y tratamiento de compañeros de todo el mundo

  • Países (gris oscuro) donde ya se usan dispositivos INTRABEAM®.

  • Autor
    Título
    Detalles
    Ámbito de aplicación
    Referencia
    Kalapurakal, J.A., et al.
    Northwestern Memorial Hospital, Chicago, EE. UU.
    Final Results of a Phase I Dose Escalation Study of Intraoperative Radiation Therapy in Children with Radiation Recurrent Posterior Fossa Tumors
    Los resultados clínicos de RIO tras la resección máxima del tumor no mostraron un grado 3 irreversible ni mayor toxicidad en pacientes.
    Evidencia: Nivel 2
    N.º de pacientes: 11
    Media de seguimiento: 33,0 meses
    N.º de centros: 1
    Kalapurakal, J. A., et al. (2010). Final Results of a Phase I Dose Escalation Study of Intraoperative Radiation Therapy in Children with Radiation Recurrent Posterior Fossa Tumors. Radiation Oncology, 78(3) Supplement, 19-20
    Weil, R.J., et al.
    Cleveland Clinic, Cleveland, EE. UU.
    Intraoperative radiotherapy to treat newly diagnosed solitary brain metastasis: initial experience and long-term outcomes

    Los resultados clínicos de RIO con INTRABEAM® en la cavidad durante la resección de la metástasis cerebral muestran resultados comparables para el control local y distante y la supervivencia a largo plazo en comparación con las modalidades de tratamiento convencionales.

    Evidencia: Nivel 2
    N.º de pacientes: 23
    Media de seguimiento: 22,0 meses
    N.º de centros: 1
    Weil, R. J., et al. (2015). Intraoperative radiotherapy to treat newly diagnosed solitary brain metastasis: initial experience and long-term outcomes, Journal of Neurosurgery JNS, 122(4), 825-832
    Cifarelli, C., et al.
    West Virginia University Hospital, Morgantown, EE. UU.
    Intraoperative radiotherapy (IORT) for surgically resected brain metastases: outcome analysis of an international cooperative study
    Evidencia: Nivel 2
    N.º de pacientes: 54
    Media de seguimiento: 7,2 meses
    N.º de centros: 3
    Cifarelli, C. P., et al. (2019). Intraoperative radiotherapy (IORT) for surgically resected brain metastases: outcome analysis of an international cooperative study. J Neurooncol 145, 391 397. https://doi:10.1007/s11060-019-03309-6
    Also in Morgantown - Vargo, J. A., et al. (2018) «Investigating the feasibility of dose escalation for IORT vs. SRS during brain metastases resection».
    Ghaly, M., et al.
    Northwell Health, Nueva York, EE. UU.
    Kypho-Intra Operative Radiation Therapy (IORT) for Localized Spine Metastasis, Phase I/II Study
    Evaluación de la tasa de respuesta del control del dolor de Kypho-IORT, viabilidad, tolerabilidad (efectos secundarios) en un plazo de 90 días después del procedimiento, determinación de factores clínicos para la fractura de compresión vertebral.
    Evidencia: Nivel 2
    N.º de pacientes: 22 previstos
    N.º de centros: 1
    Identificador de ensayo clínico: NCT02987153
  • Autor
    Título
    Detalles
    Ámbito de aplicación
    Referencia
    Giordano, F., et al.
    Centro médico universitario de Mannheim, Mannheim, Alemania
    A Multicenter Randomized Phase III Trial on INTraoperative RAdiotherapy in Newly Diagnosed GliOblastoma Multiforme (INTRAGO II)
    Evidencia: Nivel 1
    N.º de pacientes: 314 previstos
    N.º de centros: 20 previstos
    Identificador de ensayo clínico: NCT02685605
    Otros estudios de nivel 1 y 2 en Mannheim - INTRAGO I (cerebro), un análisis conjunto (cerebro), TARGIT-E (mama) y Kypho-IORT (columna)
    Vaidya, J., et al.
    University College London, Londres, Reino Unido
    Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: Ensayo clínico aleatorizado TARGIT-A
    Los desenlaces clínicos muestran que la recurrencia local de la RIO no es inferior a RTE y que hay significativamente menos muertes no debidas a cáncer de mama en comparación con RTE.
    Evidencia: Nivel 1
    N.º de pacientes: 2298
    Media de seguimiento: 102,0 meses
    N.º de centros: 32
    Vaidya, J. S., et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836
    También activo en Londres: Vaidya, J., et al., with TARGIT-B comparing IORT Boost with EBRT Boost in early-stage breast cancer, 1790 pacientes en 35 centros previstos (Identificador de ensayo clínico: NCT01792726)
    Le Blanc, M., et al.
    Institut De Cancérologie De L'Ouest - Nantes, Nantes, Francia
    Medico Economic Study, Randomized, Comparing Intraoperative Radiotherapy With Intrabeam® on Surgical Resection Bed Versus Conventional Surgery + EBRT in Postmenopausal Patients Operated by Conservative Surgery for Low Risk Breast Cancer

    Comparación de RIO con INTRABEAM® frente a RTE en términos de coste, supervivencia local-regional sin recurrencia, tasa de complicaciones tempranas y tardías, desenlace del impacto estético y calidad de vida de los pacientes.

    Evidencia: Nivel 1
    N.º de pacientes: 246
    N.º de centros: 9
    Identificador de ensayo clínico: NCT03637738
  • Autor
    Título
    Detalles
    Ámbito de aplicación
    Referencia
    Wang, M., et al.
    Segundo Hospital de la Universidad de Jilin, Changchun, China
    Single Center Study of Intraoperative Radiotherapy for Middle and Low Rectal Cancer in the Standard of Peritoneal Inversion Rectal Cancer
    Evaluación de complicaciones agudas posoperatorias y de la eficacia aguda a corto plazo para pacientes con cáncer rectal medio e inferior tratados con RIO tras la resección interesfinteriana.
    Evidencia: Nivel 1
    N.º de pacientes: 50
    N.º de centros: 1
    Identificador de ensayo clínico: NCT03209336
    Ning, L., et al.
    Academia de Ciencias Médicas Guangdong, China
    Intra-operative Radiotherapy After Breast-conserving Surgery in Treating Women With Ductal Carcinoma in Situ Breast Cancer

    Medición de la efectividad de la radioterapia intraoperatoria (RIO) durante la cirugía de conservación de la mama para cáncer de mama de carcinoma ductal in situ de bajo grado.

    Evidencia: Nivel 1
    N.º de pacientes: 222
    N.º de centros: 1
    Identificador de ensayo clínico: NCT02389673
    Lee, I.J., et al.
    Hospital de la división Gangnam, Seúl, Corea del Sur
    A Prospective, Phase II Study Investigating Efficacy of Intraoperative Radiation Therapy for Resectable Pancreatic Cancer
    Investigación de la eficacia de la RIO en pacientes con adenocarcinoma pancreático extirpable con respecto al índice de recurrencia local tras la extirpación quirúrgica con y sin RIO.
    Evidencia: Nivel 2
    N.º de pacientes: 42 previstos
    N.º de centros: 1
    Identificador de ensayo clínico: NCT03273374

Compatible con una amplia gama de indicaciones oncológicas

ZEISS INTRABEAM 600 permite la irradiación dirigida de varios tipos de tumores

  • Tumores cerebrales

  • Metástasis en la columna

  • Cáncer de mama

  • Tumores gastrointestinales

  • Tumores de cabeza y cuello

  • Cáncer de piel

Experiencias quirúrgicas de otros compañeros con INTRABEAM de ZEISS para RIO

Observación de casos clínicos en directo con indicaciones de cerebro, columna y mama de la mano de expertos clínicos.

  • Metástasis cerebrales

  • Cáncer de mama

  • Metástasis en la columna

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  • 1

    Vargo, J. A., et al. (2018). Feasibility of dose escalation using intraoperative radiotherapy following resection of large brain metastases compared to post-operative stereotactic radiosurgery. Journal of Neuro-Oncology, 140(2), 413–420.

  • 2

    Vaidya, J. S., et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836

  • 3

    Belletti, B., et al. (2008). Targeted Intraoperative Radiotherapy Impairs the Stimulation of Breast Cancer Cell Proliferation and Invasion Caused by Surgical Wounding. Clinical Cancer Research, 14(5), 1325–1332.

  • 4

    Fabris, L., et al. (2016). Radiotherapy-induced miR-223 prevents relapse of breast cancer by targeting the EGF pathway. Oncogene, (November 2015), 1–13.

  • 5

    Welzel, G., et al. (2013). Radiation-related quality of life parameters after targeted intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy in patients with breast cancer: results from the randomised phase III trial TARGIT-A. Radiation Oncology, 8(1), 9.