Gettare le basi per il successo della chirurgia della cataratta con una tecnologia all’avanguardia, parte 3

Sono numerosi i fattori che contribuiscono al successo della chirurgia della cataratta e influenzano l’esperienza dei pazienti, dei chirurghi e della loro équipe. In questo programma interattivo in quattro parti, alcuni chirurghi di spicco nella chirurgia della cataratta offrono approfondimenti sulle strategie per ottimizzare i risultati di questi interventi. Nella prima parte vengono forniti dei suggerimenti per una corretta valutazione preoperatoria che aiuteranno i chirurghi a pianificare la procedura, ridurre al minimo il rischio di complicanze intraoperatorie e ottenere i risultati visivi desiderati. Il resto del programma è dedicato agli sviluppi tecnologici che migliorano la sicurezza, l’efficacia e l’efficienza.

La chirurgia refrattiva della cataratta e del cristallino hanno raggiunto un livello di sicurezza molto elevato grazie ai progressi della tecnologia utilizzata per l’estrazione del cristallino. Nel frattempo, i miglioramenti nell’accuratezza delle previsioni del potere della IOL e nella tecnologia di questo tipo di lente continuano a essere perseguiti per migliorare i risultati chirurgici. Sebbene il numero di IOL a tecnologia avanzata continui ad aumentare, per motivi di costo o per problemi legati alle comorbidità oculari, la maggior parte dei pazienti sceglie o è candidata solo all’intervento con una IOL monofocale.

Lo scopo dell’intervento con una IOL monofocale è quello di ottenere un risultato refrattivo mirato e una visione nitida che si mantenga nel tempo. La scelta di un impianto che soddisfi questi obiettivi e le aspettative del paziente deve tenere conto dei risultati dei test e della ricerca clinica. Secondo le evidenze disponibili, il materiale della IOL, il design ottico, compresi l’asfericità e il profilo dei bordi, e le caratteristiche delle aptiche sono tutti fattori importanti che influenzano la prevedibilità refrattiva, la qualità visiva postoperatoria e la stabilità del risultato a lungo termine. Dal punto di vista del chirurgo, la maneggevolezza, l’erogazione e il comportamento di apertura della IOL sono importanti perché influiscono sull’efficienza della sala operatoria e sulla sicurezza.

Riteniamo che tutti questi aspetti siano stati considerati in CT LUCIA 621P, che è l’ultima novità di Carl Zeiss Meditec AG nell’importante mercato delle IOL monofocali. Realizzata in materiale acrilico idrofobo con una superficie rivestita di eparina, CT LUCIA 621P è una IOL monopezzo asferica modificata (con correzione dell’aberrazione) con un’ottica da 6,0 mm e una lunghezza complessiva di 13,0 mm.

CT LUCIA 621P ha un profilo di aberrazione (ZO, figura 6) che è stato progettato sulla base del modello realistico dell’occhio di Liou-Brennan e mira a creare un equilibrio ideale tra la correzione dell’aberrazione e gli effetti neutri all’aberrazione. La zona centrale di CT LUCIA 621P presenta un’aberrazione sferica negativa per fornire una migliore qualità dell’immagine compensando l’aberrazione corneale positiva, mentre nella periferia dell’ottica è presente un’aberrazione sferica positiva che conferisce una maggiore tolleranza al decentramento della IOL.

Un’altra caratteristica di CT LUCIA 621P è il bordo quadrato posteriore a 360°, che limita lo sviluppo dell’opacizzazione della capsula posteriore. Inoltre, è dotata di una lunga aptica C-loop arcuata e di una giunzione ottico-aptica rigida che serve a mantenere la stabilità posizionale della IOL e il contatto tra il bordo ottico e la capsula posteriore.

CT LUCIA 621P viene fornita completamente precaricata nel sistema iniettore BLUESERT che evita inutili manipolazioni della IOL e consente un impianto facile e agevole con una sola mano all’interno del sacco capsulare (figura 7).

Grazie alla sua superficie rivestita di eparina^*, CT LUCIA 621P si dispiega in modo controllato per consentirne il posizionamento. Tutte queste caratteristiche contribuiscono a un impianto rapido, sicuro e semplice.

Evidenze delle prestazioni

Per confermare le nostre impressioni sui risultati ottenuti con CT LUCIA 621P e supportare la decisione di sceglierla per i casi di IOL monofocali, abbiamo condotto uno studio clinico prospettico. Oltre alla registrazione e all’analisi dei dati clinici e chirurgici standard, abbiamo raccolto le misurazioni degli esiti riferiti dai pazienti (Cataract and Lens Ophthalmic Questionnaire = CLOQ) che riflettono il modo in cui l’intervento ha migliorato le prestazioni nelle attività quotidiane di routine e la capacità di soddisfare le esigenze visive dell’individuo.

Hanno partecipato allo studio pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta che non desideravano una IOL torica premium o correttiva della presbiopia e abbiamo escluso solo quelli con un’acuità visiva post-operatoria prevista peggiore di ≥ 0,40 LogMAR. La nostra popolazione comprendeva occhi con ambliopia (1), membrana epiretinica (1), cornea guttata (2), pseudoesfoliazione (2) e glaucoma (4), nonché occhi con astigmatismo maggiore. Il calcolo del potere della IOL è stato effettuato con IOLMaster 700 utilizzando la costante A del produttore (120,2) e la formula Haigis TK, che tiene conto della curvatura corneale anteriore e posteriore.

Nello studio sono stati coinvolti 43 pazienti (età media 76 anni) e il numero totale di IOL impiantate è stato di 65 (22 pazienti sono stati sottoposti a procedura binoculare). L’analisi dei dati refrattivi postoperatori non ha mostrato differenze statisticamente significative tra i risultati ottenuti a 1 e 6 mesi dall’intervento. La stabilità dei risultati refrattivi nel nostro studio corrisponde ai risultati di uno studio condotto dal Dr. Antonio Cuttitta, che ha esaminato la stabilità posizionale di CT LUCIA 621P misurando la profondità della camera anteriore (ACD) con IOLMaster 700.¹ In quest’ultimo studio, che comprendeva 60 occhi di 60 pazienti, non c’era alcuna differenza statisticamente significativa tra l’ACD media a 1 settimana (5,36 mm) e quella a 1 mese (5,34 mm). Le analisi di sottogruppo hanno mostrato una stabilità della profondità dell’ACD sia negli occhi ipermetropi che in quelli miopi.

Nel nostro studio, l’errore di previsione relativo medio per l’equivalente sferico a 6 mesi era di +0,16 D e l’errore di previsione assoluto era di ≤ 0,5 D nel 77% degli occhi. Va notato che il nostro gruppo di studio comprendeva occhi con astigmatismo fino a -4,25 D (mediana -0,75 D) e che i nostri risultati provengono da casi che rappresentano la nostra prima esperienza con CT LUCIA 621P e l’utilizzo della costante A del produttore. Siamo fiduciosi di poter migliorare l’accuratezza refrattiva in futuro attraverso un’ottimizzazione costante e raccomandiamo di utilizzare il valore della costante A di IOLCon (119,7).

L’acuità visiva media a distanza non corretta (UDVA) monoculare e binoculare LogMAR a 6 mesi era rispettivamente di 0,10 e 0,05. La UDVA LogMAR era compresa tra 0,04 e 0,15 per il 95% degli occhi e variava da 0,00 a 0,10 per il 95% dei pazienti nei test binoculari. Il 78% degli occhi ha raggiunto una UDVA LogMAR di ≥ 0,2, un risultato notevole se si considera che quasi la metà degli occhi operati presentava un astigmatismo significativo, compreso tra 0,7 e 4,25 D. La VA media non corretta per vicino era di ≤ 0,4 LogMAR. Questi risultati sono in buona sintonia con gli esiti riportati.^1,2,3,4

In accordo con i risultati clinici di cui sopra, gli esiti riferiti dai pazienti sono stati molto buoni. Il 93% dei pazienti si è dichiarato soddisfatto dell’intervento e l’87% ha riferito di non avere difficoltà con la visione non corretta nelle attività della vita quotidiana. La maggior parte dei pazienti ha dichiarato di essere totalmente soddisfatta della propria capacità di svolgere attività comuni (leggere, guardare la TV, lavorare al computer, guidare, riconoscere volti e superfici irregolari). Un solo paziente ha riferito di aver avuto più che raramente difficoltà di visione.

Alcuni pazienti hanno manifestato fenomeni fotici. Il fenomeno dell’abbagliamento è stato segnalato più spesso rispetto ad aloni e starburst. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti ha sperimentato solo raramente abbagliamenti e la nostra impressione è che l’insorgenza di questi sintomi visivi non sia diversa da quella associata ad altre IOL monofocali. Inoltre, quando si interpretano le segnalazioni di abbagliamento dopo l’intervento di cataratta, è importante riconoscere che il potenziale sviluppo e la sua gravità sono influenzati da una serie di fattori legati al paziente, come le dimensioni della pupilla, l’occhio secco e la densità della cataratta.

Conclusioni

I produttori di IOL hanno continuato a sviluppare lenti sempre migliori per la correzione della presbiopia. Tuttavia, alla stragrande maggioranza dei pazienti sottoposti a intervento di cataratta viene impiantata una IOL monofocale. Per questo motivo, è importante che i chirurghi siano a conoscenza delle ricerche e degli sviluppi che interessano questa tecnologia.

Nelle nostre misurazioni dei risultati clinici abbiamo riscontrato che la IOL monofocale CT LUCIA 621P offre un’eccellente UDVA a 6 mesi dall’intervento e le misurazioni dei risultati riferiti dai pazienti mostrano che la loro soddisfazione è molto elevata. Per tutte le IOL si raccomanda sempre la personalizzazione delle costanti della lente per ottenere i migliori risultati possibili. Abbiamo già modificato la costante della IOL per CT LUCIA 621P sulla base dei dati raccolti finora e perfezioneremo ulteriormente il valore non appena saranno disponibili altri risultati.

^* Frammento di eparina utilizzato nel rivestimento della superficie della IOL, privo di azione farmacologica, immunologica o metabolica.