Pharma und Biopharma Von wissenschaftlichen Erkenntnissen zur Prävention, Behandlung und Heilung von Krankheiten

Um potenzielle Targets festlegen zu können, muss zunächst die Pathogenese der Erkrankung umfassend erforscht werden. Diese frühe Grundlagenforschung liefert essenzielle Erkenntnisse und bildet den Rahmen für die Entwicklung einer robusten Strategie zur Entwicklung Ihres nächsten Blockbuster-Arzneimittels. ZEISS bietet das umfassendste Portfolio modernster Imaging- und KI‑Bildanalysesysteme für die Biowissenschaften, darunter spezialisierte Lösungen für die Zell- und Krebsbiologie, Neurowissenschaften und vieles mehr.

Die Wirkstofffindung kennzeichnet den Übergang von der Grundlagenforschung zur „echten“ Arzneimittelforschung. An diesem Punkt werden richtungsweisende Entscheidungen über die Strategie Ihrer Programme für die Arzneimittelentwicklung getroffen. Von der Target-Auswahl über das phänotypische Screening zur Identifizierung der Leitstruktur – eine robuste Strategie ist entscheidend für die effiziente Nutzung der für Forschung und Entwicklung aufgewendeten Zeit und Ressourcen.

Die systematische Optimierung einer kleinen Anzahl von Leitstrukturen und deren Entwicklung hin zu brauchbaren Kandidaten für spätere klinische Studien setzt einen sorgfältigen Auswahlprozess voraus. Ein großer Teil der Arbeit besteht aus der Untersuchung des Wirkmechanismus der Leitmoleküle und der Charakterisierung ihrer pharmakologischen und toxikologischen Profile. Darüber hinaus muss eine Datenbank geschaffen werden, aus der sichere und wirksame Dosierungsschemata für die erstmalige Erprobung an Menschen abgeleitet werden können. Die moderne Arzneimittelforschung beschäftigt sich außerdem zunehmend mit der Entwicklung spezialisierter und personalisierter Arzneimittel.

Ob für klinische Studien oder nach der Marktzulassung des neuen Arzneimittels durch eine Regulierungsbehörde (FDA, EMA, NMPA usw.), die Qualität Ihrer Produkte muss immer höchste Standards erfüllen. Die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) ist unerlässlich, um Kontamination und andere Produktfehler systematisch zu vermeiden. Produktionsprobleme sind allerdings nur selten vollständig vermeidbar. Um so wichtiger sind Workflows für eine schnelle Identifizierung, Dokumentation und Behebung des Problems. So sorgen Sie dafür, dass die Genehmigung zur Herstellung und zum Vertrieb des Arzneimittels jederzeit erhalten bleibt.