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Portfólio ZEISS MyoCare: Eficácia confirmada em vários locais, grandes cortes e vários grupos étnicos

Resumos e pôsteres da ZEISS Vision Care @ ARVO 2024 - Resumo clínico

28 maio 2024 · 4 MIN. LEITURA

Autor Dr. Christina Böck-Maier Scientific and Medical Affairs | ZEISS Vision Care

Autor Dr. Judith Ungewiss Scientific and Medical Affairs | ZEISS Vision Care

Destaques

Os resultados de dois ensaios multicêntricos em curso em crianças asiáticas e caucasianas mostram que as lentes para óculos ZEISS MyoCare e ZEISS MyoCare S desaceleram a progressão da miopia em comparação com as lentes para óculos de visão simples da ZEISS em todos os locais que envolvem grandes amostras e em crianças asiáticas e caucasianas.

A prevalência da miopia e da alta miopia continua a aumentar a nível mundial, causando encargos financeiros e de saúde substanciais aos indivíduos e à sociedade. Embora a exploração de estratégias para prevenir e gerenciar a progressão da miopia tenha ganho dinamismo, para assegurar a transposição dos resultados para a população em geral, é crucial estabelecer um conjunto sólido de provas de diversos grupos étnicos, grandes amostras e múltiplos locais. Existem muitos estudos sobre tratamentos da miopia envolvendo asiáticos, mas a investigação em caucasianos continua a ser limitada.

As lentes ZEISS MyoCare foram avaliadas em ensaios multicêntricos na China e na Europa para uma avaliação abrangente e sólida da sua eficácia na redução da progressão da miopia. As lentes ZEISS MyoCare incorporam elementos refrativos anulares cilíndricos (C.A.R.E.) e introduzem uma desfocagem míope simultânea na retina. Na reunião anual da Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO'24), a ZEISS Vision Care apresentou dados de dois ensaios clínicos multicêntricos, prospectivos, duplamente mascarados de 2 anos, em curso. Os resultados indicam que as lentes ZEISS MyoCare reduziram a progressão da miopia em comparação com as lentes de óculos de visão simples.

Ensaios panorâmicos

Ensaio 1 (NCT05288335)

Num total de 240 crianças chinesas com idades entre 6 e 13 anos, com um erro refrativo equivalente esférico (SE) de -0,75 D a -5,00 D, foram aleatoriamente distribuídas por lentes de visão simples da ZEISS (SV, N = 80), ZEISS MyoCare com C.A.R.E. potência média de superfície de +4,6 D e uma zona clara central de 7 mm (N = 80), ou ZEISS MyoCare S com C.A.R.E. potência de superfície média de +3,8 D e zona clara central de 9 mm (N = 80).

Ensaio 2 (NCT05919654)

De 304 crianças caucasianas com idades entre 6 e 13 anos, SE -0,75 D e -5,00 D, com uma progressão anual anterior de, pelo menos, -0,50 D, foram aleatoriamente distribuídas por lentes de visão simples da ZEISS (N = 152) ou ZEISS MyoCare com C.A.R.E. potência de superfície média de +4,6 D e uma zona clara central de 7 mm (N = 152).

Progressão da miopia com os designs ZEISS MyoCare em crianças asiáticas (Ensaio 1)

Após 12 meses de utilização das lentes, tanto a ZEISS MyoCare como a ZEISS MyoCare S desaceleraram significativamente a progressão da miopia. Foram observadas as seguintes reduções médias em comparação com as lentes de visão simples da ZEISS. [1]

ZEISS MyoCare

0,31 D

(48%) de redução média do erro refrativo
0,13 mm

(41%) de redução média da progressão do comprimento axial

ZEISS MyoCare S

0,29 D

(45%) de redução média do erro refrativo
0,11 mm

(34%) de redução média da progressão do comprimento axial

Além disso, o risco de progressão rápida (-0,75 D ou mais) foi significativamente reduzido, com apenas 17% e 14% das crianças que utilizaram ZEISS MyoCare e ZEISS MyoCare S a registarem uma progressão rápida, em comparação com 51% das que usavam lentes de visão simples. [2]

O tempo de utilização e a avaliação subjetiva da visão foram comparáveis aos das lentes de visão simples, indicando uma elevada aceitação. [3]

Curiosamente, tanto a ZEISS MyoCare como a MyoCare S desaceleraram a progressão da miopia independentemente da presença de miopia parental, ao contrário das lentes de visão simples que mostraram uma maior progressão em crianças com miopia parental. [4]

Progressão da miopia com ZEISS MyoCare em crianças caucasianas (Ensaio 2)

Após 6 meses de utilização das lentes, as lentes ZEISS MyoCare resultaram numa redução da progressão da miopia numa média de 0,15 D (63%) para o erro esférico equivalente e 0,07 mm (77%) para o comprimento axial, em comparação com as lentes de visão simples da ZEISS. [5]

0,15 D

(63%) de redução média do erro refrativo
0,07 mm

(77%) de redução média da progressão do comprimento axial

Avaliação subjetiva da visão (Ensaios 1 + 2)

Em ambos os testes, a visão com Zeiss MyoCare foi subjetivamente classificada como boa ou excelente da seguinte maneira [6]:

95%

de todos os participantes para visão à distância
93%

de todos os participantes para a visão de perto
96%

de todos os participantes para visão dinâmica

emmetropic progression ratio with ZEISS MyoCare

A taxa de progressão emetrópica (EPR - emmetropic progression ratio)

A capacidade das lentes ZEISS MyoCare de retardar o crescimento ocular de um olho míope de abordar o crescimento fisiológico observado nos olhos emetrópicos foi relatado como taxa de progressão emetrópica (EPR) [7]. Dados publicados sobre alongamento anual de AL para olhos míopes e emetrópicos (> 1000 olhos cada, de 7 a 12 anos, etnia asiática e caucasiana, respectivamente) foram usados para determinar as curvas de crescimento da AL.

No Ensaio 1, após 12 meses de desgaste das lentes, as duas lentes ZEISS MyoCare diminuíram significativamente o AL e se aproximaram do crescimento de um olho emetrópico, com EPRs médios de 70%* para ZEISS MyoCare e 68% para o ZEISS MyoCare S. [7]

_{*EPR para as idades de 7 a 12 anos, como tamanho de amostra para idades de 6 e 13 anos. Quando toda a amostra de 6 a 13 anos foi considerada, o EPR para ZEISS MyoCare foi de 71%.}

¹
Chen, X., et al. (2024, May 5-9). Slowing myopia progression with cylindrical annular refractive elements (CARE) – 12-month interim results from a 2-year prospective multi-center trial [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
²
Sankaridurg, P., et al. (2024, May 5-9). Probability of surviving fast progression and eye growth reversal after 1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
³
Rifai, K., et al. (2024, May 5-9). Subjective acceptance of spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) in Chinese children with myopia [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
⁴
Boeck-Maier, C., et al. (2024, May 5-9). Impact of parental myopia on myopia control efficacy of spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
⁵
Alvarez-Peregrina, C., et al. (2024, May 5-9). Efficacy of a next-generation design of ophthalmic lenses for myopia control: Six-month results of the CEME Study [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
⁶
Alvarez-Peregrina C., et al. (2024, April 12-14). Vision, confort y tiempo de adaptacion a un nuevo diseno de lente oftalmica para el control de miopia [Conference presentation abstract]. OPTOM 2024, Madrid, Spain.
⁷
Ohlendorf, A., et al. (2024, May 5-9). Myopia control efficacy through Emmetropic Progression Ratio:1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.

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