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Portfólio ZEISS MyoCare: Eficácia Confirmada em Vários Locais, Grandes Amostras e Diversos Grupos Étnicos

Resumos e Pósteres da ZEISS Vision Care @ ARVO 2024 - Resumo Clínico
28 maio 2024 · 4 MIN LEITURA
Portrait Dr. Christina Böck-Maier
Autor Dr. Christina Böck-Maier Scientific and Medical Affairs | ZEISS Vision Care
Portrait Dr. Judith Ungewiss
Autor Dr. Judith Ungewiss Scientific and Medical Affairs | ZEISS Vision Care
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miopia

Destaques

Os resultados de dois ensaios multicêntricos em andamento com crianças asiáticas e caucasianas mostram que as lentes oftálmicas ZEISS MyoCare e ZEISS MyoCare S desaceleram a progressão da miopia em comparação com as lentes oftálmicas monofocais da ZEISS em todos os locais, envolvendo grandes amostras e em crianças tanto asiáticas como caucasianas.

A prevalência de miopia e alta miopia continua a aumentar globalmente, causando um fardo significativo para a saúde e financeiro para os indivíduos e para a sociedade. Embora a exploração de estratégias para prevenir e retardar a progressão da miopia estejam a ganhar força, para garantir a aplicação dos resultados a uma população mais ampla, é crucial estabelecer um corpo robusto de evidências de diversos grupos étnicos, grandes amostras e múltiplos locais. Estudos sobre tratamentos da miopia envolvendo asiáticos são muitos, mas a pesquisa sobre caucasianos ainda é limitada.

As lentes ZEISS MyoCare estão a ser avaliadas em ensaios multicêntricos na China e na Europa para uma avaliação abrangente e robusta da sua eficácia na desaceleração da miopia. As lentes ZEISS MyoCare incorporam elementos refrativos anulares cilíndricos (C.A.R.E.) e introduzem desfocagem miopica simultânea na retina. Na reunião anual da Associação de Pesquisa em Visão e Oftalmologia (ARVO’24), a ZEISS Vision Care apresentou dados de dois ensaios clínicos multicêntricos prospetivos, duplo-cegos, em andamento, de 2 anos. Os resultados indicam que as lentes ZEISS MyoCare desaceleraram a progressão da miopia em comparação com as lentes oftálmicas monofocais.

Visão geral dos ensaios

Trial 1: 240 Chinese children

Ensaio 1 (NCT05288335)

240 crianças chinesas, com idades entre 6 e 13 anos, erro refrativo equivalente esférico (SE) de -0,75 D a -5,00 D, foram distribuídas aleatoriamente para lentes monofocais ZEISS (SV N = 80), ZEISS MyoCare com C.A.R.E., potência média da superfície de +4,6 D e uma zona central nítida de 7 mm (N = 80) ou ZEISS MyoCare S com C.A.R.E., potência média da superfície de +3,8 D e zona central nítida de 9 mm (N = 80).

Trial 2: 304 Caucasian children

Ensaio 2 (NCT05919654)

304 crianças caucasianas, com idades entre 6 e 13 anos, SE -0,75 D a -5,00 D, com progressão anual anterior de pelo menos -0,50 D, foram distribuídas aleatoriamente para lentes monofocais ZEISS (N = 152) ou ZEISS MyoCare com C.A.R.E., potência média da superfície de +4,6 D e uma zona central nítida de 7 mm (N = 152).

Progressão da miopia com os desenhos ZEISS MyoCare em crianças asiáticas (Ensaio 1)

Após 12 meses de uso das lentes, tanto as ZEISS MyoCare como as ZEISS MyoCare S abrandaram significativamente a progressão da miopia. As seguintes reduções médias foram observadas em comparação com as lentes monofocais ZEISS. [1]

ZEISS MyoCare

  • 0.31 D

    (48%) de redução média do erro refrativo

  • 0.13 mm

    (41%) de redução média da progressão do comprimento axial

ZEISS MyoCare S

  • 0.29 D

    (45%) de redução média do erro refrativo

  • 0.11 mm

    (34%) de redução média da progressão do comprimento axial

Adicionalmente, o risco de progressão rápida (-0,75D ou superior) foi significativamente reduzido, com apenas 17% e 14% dos utilizadores de ZEISS MyoCare e ZEISS MyoCare S a experimentar progressão rápida, em comparação com 51% das crianças que usavam lentes monofocais. [2]

O tempo de uso e a avaliação subjetiva da visão foram comparáveis às lentes monofocais, indicando uma alta aceitação. [3]

Curiosamente, tanto a ZEISS MyoCare quanto a MyoCare S abrandaram a progressão da miopia, independentemente da presença de miopia parental, ao contrário das lentes monofocais, que mostraram maior progressão em crianças com pais míopes. [4]

Progressão da miopia com ZEISS MyoCare em crianças caucasianas (Ensaio 2)

Após 6 meses de uso das lentes, as lentes ZEISS MyoCare resultaram numa redução da progressão da miopia em uma média de 0,15 D (63%) para o erro equivalente esférico e 0,07 mm (77%) para o comprimento axial, em comparação com as lentes monofocais ZEISS. [5]

  • 0.15 D

    (63%) de redução média do erro refrativo

  • 0.07 mm

    (77%) de redução média da progressão do comprimento axial

Avaliação subjetiva da visão (Ensaio 1 + 2)

Em ambos os ensaios, a visão com a ZEISS MyoCare foi avaliada subjetivamente como boa ou muito boa, conforme segue [6]: 

  • 95%

    de todos os participantes para visão ao longe

  • 93%

    de todos os participantes para visão ao perto

  • 96%

    de todos os participantes para visão dinâmica

Taxa de Progressão Emetrópica
Taxa de Progressão Emetrópica

A Taxa de Progressão Emetrópica (TPE)

A capacidade das lentes ZEISS MyoCare de abrandar o crescimento ocular de um olho míope para se aproximar do crescimento fisiológico observado em olhos emetrópicos foi relatada como a Taxa de Progressão Emetrópica (TPE) [7]. Dados publicados sobre o alongamento anual do comprimento axial para olhos míopes e emetrópicos (> 1000 olhos, com idades entre 7-12 anos, de etnia asiática e caucasiana, respetivamente) foram usados para determinar curvas de crescimento do comprimento axial de acordo com a idade.

No Ensaio 1, após 12 meses de uso das lentes, ambas as lentes ZEISS MyoCare desaceleraram significativamente o crescimento do comprimento axial e aproximaram-se mais do crescimento do comprimento axial de um olho emetrópico, com TPEs médios de 70%* para a ZEISS MyoCare e 68% para a ZEISS MyoCare S. [7]

*TPE para crianças dos 7 aos 12 anos de idade, uma vez que o tamanho da amostra para as idades de 6 e 13 anos era pequeno. Quando se considerou toda a amostra dos 6 aos 13 anos, a TPE para o ZEISS MyoCare foi de 71%.

  • 1

    Chen, X., et al. (2024, May 5-9). Slowing myopia progression with cylindrical annular refractive elements (CARE) – 12-month interim results from a 2-year prospective multi-center trial [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
  • 2

    Sankaridurg, P., et al. (2024, May 5-9). Probability of surviving fast progression and eye growth reversal after 1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
  • 3

    Rifai, K., et al. (2024, May 5-9). Subjective acceptance of spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) in Chinese children with myopia [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
  • 4

    Boeck-Maier, C., et al. (2024, May 5-9). Impact of parental myopia on myopia control efficacy of spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
  • 5

    Alvarez-Peregrina, C., et al. (2024, May 5-9). Efficacy of a next-generation design of ophthalmic lenses for myopia control: Six-month results of the CEME Study [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
  • 6

    Alvarez-Peregrina C., et al. (2024, April 12-14). Vision, confort y tiempo de adaptacion a un nuevo diseno de lente oftalmica para el control de miopia [Conference presentation abstract]. OPTOM 2024, Madrid, Spain.
  • 7

    Ohlendorf, A., et al. (2024, May 5-9). Myopia control efficacy through Emmetropic Progression Ratio:1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
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