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蔡司MyoCare兒控鏡片系列：在多個地點、大型群體以及不同族裔群體中確認其近視控制有效性

蔡司視光護理在 2024 年 ARVO 上的摘要和海報 — 基本摘要

28 5月 2024 · 4 分鐘閱讀

作者 Dr. Christina Böck-Maier Scientific and Medical Affairs | ZEISS Vision Care

作者 Dr. Judith Ungewiss Scientific and Medical Affairs | ZEISS Vision Care

亮點

根據兩個持續進行的亞洲和白種兒童的多中心臨床試驗結果顯示，與蔡司單光鏡片相比，蔡司MyoCare和蔡司MyoCare S鏡片在所有涉及大樣本的試驗地點，以及亞洲和白種兒童中都能能夠減緩近視發展。

全球近視和深近視盛行率持續上升，對個人和社會造成巨大的健康和經濟負擔。儘管全球已經開始積極探索防治和減緩近視進展的策略，但為了確保將結果推廣到更廣泛的人群，從不同種族群體、大型樣本和多個地點建立強而有力的證據至關重要。關於亞洲人的近視治療研究很多，但針對白種人的研究仍然有限。

蔡司 MyoCare 鏡片正在中國和歐洲進行多中心試驗，以對其減緩近視的有效性進行全面而有力的評估。蔡司 MyoCare 鏡片採用同心多環光學微結構 (C.A.R.E.)，並在視網膜上產生同步競爭性近視離焦。在視覺與眼科研究協會 (ARVO’24) 年度會議上，蔡司視光護理展示了兩項持續進行、為期 2 年的前瞻性、雙盲、多中心臨床試驗的數據。結果表明，與單光眼鏡鏡片相比，蔡司MyoCare 鏡片可減緩近視發展。

試驗概述

試驗1 (NCT05288335)

240 名6 至13 歲、球面等值屈光度 (SE)-0.75 D 至-5.00 D 的中國兒童被隨機分配至配戴蔡司單光鏡片（SV，N = 80）、蔡司MyoCare (C.A.R.E. 平均表面離焦度為+4.6 D 和 7 毫米的中央清晰視區) (N = 80)，或蔡司MyoCare S ( C.A.R.E 平均表面離焦度為 +3.8 D 和 9 毫米的中央清晰視區) (N = 80)。

試驗2 (NCT05919654)

304 名 6 至 13 歲白種兒童，SE -0.75 D 至 -5.00 D，過去年度屈光度增長至少 -0.50 D，被隨機分配至蔡司單光鏡片 (N = 152) 或蔡司 MyoCare，其 C.A.R.E. 平均表面離焦度為+4.6 D 和7 毫米的中央清晰視區(N = 152)。

蔡司 MyoCare 設計對亞洲兒童的近視發展（試驗 1）

在配戴鏡片 12 個月後，蔡司MyoCare 和蔡司MyoCare S 均顯著減緩了近視發展。與蔡司單光鏡片相比，觀察到以下平均減少量。 [1]

蔡司MyoCare

0.31 D

屈光度發展平均減少 0.31 D (48%)
0.13 mm

眼軸長度發展平均減少 0.13 毫米 (41%)

蔡司MyoCare S

0.29 D

屈光度發展平均減少 0.29 D (45%)
0.11 mm

眼軸長度發展平均減少 0.11 毫米 (34%)

另外，近視加深（-0.75D 或更嚴重）的風險更顯著降低，只有 17% 和 14% 的蔡司MyoCare和蔡司MyoCare S配戴者出現顯著的近視加深，而相對配戴單光鏡片的兒童中有 51%。 [2]

配戴時間和主觀視力評估與單光鏡片相當，顯示接受度很高。 [3]

有趣的是，無論父母是否存在近視，蔡司 MyoCare 和 MyoCare S 都能同樣有效減緩近視進展。這與單光鏡片不同，有父母近視的兒童如果配戴單光鏡片，其度數會比沒有近視父母的兒童加深得更快。[4]

蔡司MyoCare 對白種兒童的近視發展（試驗 2）

配戴鏡片 6 個月後，與蔡司單光鏡片相比，蔡司 MyoCare 鏡片能有效減慢近視加深平均0.15 D (63%)，減慢眼軸增長平均0.07 mm (77%)。 [5]

0.15 D

減慢近視加深平均0.15 D (63%)
0.07 mm

減慢眼軸增長平均0.07 mm (77%)

主觀視力評級（試驗 1 + 2）

在這兩項試驗中，蔡司 MyoCare 的視力被主觀評價為好或非常好，如下所示 [6]:

95%

的參與者有良好遠距離視覺
93%

的參與者有良好近距離視覺
96%

的參與者有良好動態視覺

emmetropic progression ratio with ZEISS MyoCare

相對正視眼有效率（EPR）

蔡司MyoCare 鏡片減緩近視眼睛成長速度，以接近生理性正視眼睛成長速度的能力被報告為相對正視眼有效率 (EPR)。 [7]. 已發表的近視眼和正視眼（每類別 > 1000 隻眼睛，年齡分別為 7 – 12 歲，亞洲人和白種人）的年度眼軸增長數據用於確定隨年齡變化的眼軸成長曲線。

在試驗1 中，配戴鏡片12 個月後，兩種蔡司MyoCare 鏡片都顯著減緩了眼軸增長的速度，並且更接近正視眼的眼軸生長，蔡司 MyoCare 的平均EPR 為70%*，蔡司MyoCare S 的平均EPR 為68%。[7]

_{*7-12 歲兒童的 EPR，因為 6 歲和 13 歲兒童的樣本量較小。當考慮 6 至 13 歲的整個樣本時，蔡司MyoCare 的 EPR 為 71%。}

¹
Chen, X., et al. (2024, May 5-9). Slowing myopia progression with cylindrical annular refractive elements (CARE) – 12-month interim results from a 2-year prospective multi-center trial [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
²
Sankaridurg, P., et al. (2024, May 5-9). Probability of surviving fast progression and eye growth reversal after 1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
³
Rifai, K., et al. (2024, May 5-9). Subjective acceptance of spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) in Chinese children with myopia [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
⁴
Boeck-Maier, C., et al. (2024, May 5-9). Impact of parental myopia on myopia control efficacy of spectacle lenses with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
⁵
Alvarez-Peregrina, C., et al. (2024, May 5-9). Efficacy of a next-generation design of ophthalmic lenses for myopia control: Six-month results of the CEME Study [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.
⁶
Alvarez-Peregrina C., et al. (2024, April 12-14). Vision, confort y tiempo de adaptacion a un nuevo diseno de lente oftalmica para el control de miopia [Conference presentation abstract]. OPTOM 2024, Madrid, Spain.
⁷
Ohlendorf, A., et al. (2024, May 5-9). Myopia control efficacy through Emmetropic Progression Ratio:1-year of spectacle wear with cylindrical annular refractive elements (CARE) [Conference presentation abstract]. The Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, Seattle, WA, United States.

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ZEISS MyoCare portfolio: Efficacy confirmed across multiple sites, large cohorts, and various ethnic groups – Basic Digest

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ZEISS MyoCare portfolio: Efficacy confirmed across multiple sites, large cohorts, and various ethnic groups – Expert Digest

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